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1 、明德生物 ，公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） ，于近日取得了由国家药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证 。注册证编号为国械注准20203400212 。
2 、西陇科学，公司累计生产乙醇、过氧乙酸 、次氯酸钠 、双氧水等消杀防疫产品已超400吨，已通过各种途径将相关消杀产品捐赠给医院、慈善机构、学校使用。
此外 ，公司旗下艾克韦生物研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得山东省药品监督管理局检定合格 ，部分新型冠状病毒核酸检测试剂盒 、检测配套设备捐赠至政府实验室 、部分地区疾病控制中心，用于临床研发及新型冠状病毒疑似患者的检测 。
3、景峰医药 ，口罩+消毒水+原料药+创新药+检测盒 ，具备一次性使用非无菌口罩和医用外科口罩的生产资质，已具备在国内和欧盟市场销售的资质 ，公司已陆续获批上线乙醇消毒液 、口罩等防疫物资的生产 、销售 。
4、科华生物 ，?公司收到关于新型冠状病毒检测相关产品的欧盟市场自由销售证书。公司本次获得欧盟自由销售证书的四种新型冠状病毒检测试剂，涵盖了分子诊断与免疫检测方法学 ，也包括了适用于有快速诊断需求场合下对全血样本进行检测的产品。
5 、华昌化工 ，?公司参与投资的苏州瑞华投资合伙企业（公司持有基金份额10%），其参股的南京世和基因 、实践医学已成功研发出新冠病毒核酸检测试剂盒 。
英文抗原检测试剂盒
2019-nCoVAntigenRapidTest 。
产品名称：新型冠状病毒抗原检测试剂盒 ，类型：体外诊断试剂 ，英文名称：2019-nCoVAntigenRapidTest。
新冠抗原自测试剂盒，全称为新型冠状病毒抗原检测试剂盒，是一种新冠抗原自测产品 ，已于2022年3月登陆各大电商平台 。需要注意的是 ，抗原检测并不能完全替代核酸检测 。
抗原检测试剂盒的英文名称为：WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold))
发展历程：
2022年3月16日，国家药监局发布公告 ，正式批准武汉明德生物科技股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）注册。3月18日起 ，该产品会通过医药流通渠道、线下药店及线上电商平台等渠道正式销售 。
2022年5月，可孚医疗公告 ，新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟CE认证 。
2022年5月 ，河北三臧生物科技有限公司自主研发的“三臧生物新冠抗原检测试剂盒(胶体金法) ”产品获得欧盟CE认证，可在欧盟27个成员国和其他认可CE认证的地区销售。
2022年8月17日 ，日本厚生劳动省的医疗器械与体外诊断药小组会同意有关允许网售新冠病毒抗原检测试剂盒的指导方针 。厚劳省当天将内容通知各地方政府 。做法是各生产商向中央政府就商品申请批准 ，获批后可在网上销售。
2022年12月，新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）获批上市 。
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